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軟膠囊殼水分測(cè)定儀操作技巧及校準(zhǔn)
更新時(shí)間:2018-05-14   點(diǎn)擊次數(shù):1445次

 軟膠囊的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響,同時(shí),也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限??刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測(cè)定時(shí)間長(zhǎng),無法有效指導(dǎo)生產(chǎn);卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣,嚴(yán)重危害操作人員健康,同時(shí)測(cè)定時(shí)間較長(zhǎng)也無法指導(dǎo)生產(chǎn);現(xiàn)在本文就介紹一種簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測(cè)試方法。

儀器與材料

1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器:冠亞SFY-20R醫(yī)藥水分測(cè)定儀
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料:國(guó)內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊,約5mm*10mm的橢圓形。

冠亞牌膠囊殼水分儀操作步驟:

1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理

2、把儀器放在平面的試驗(yàn)臺(tái)上(注:試驗(yàn)臺(tái)無振動(dòng)、周圍無風(fēng)吹、無磁場(chǎng)、無對(duì)儀器有干擾的因素等);

3、然后輕輕的掀開加熱筒,放上三角架放和樣品盤

4、連接電源開機(jī),儀器開始自檢;

5、對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)的方法:按校準(zhǔn)鍵,儀表顯示此時(shí)把砝碼放在稱量盤上,儀器顯示重量此時(shí)校準(zhǔn)完成;

6、取樣品均勻地放在稱量盤上;

7、合上加熱筒,接著按測(cè)試鍵,加熱燈亮,儀器進(jìn)行測(cè)試;

8、在測(cè)定水分過程中,溫度窗口顯示溫度;

9、水分測(cè)定完成后,儀器自動(dòng)停止加熱,并發(fā)出報(bào)警聲,水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口,記下水分值;若此時(shí)要觀查其它數(shù)據(jù),可按顯示鍵依次查看。

校準(zhǔn):

冠亞牌SFY-20R水分測(cè)定儀開機(jī)后按校準(zhǔn)鍵,儀表顯示此時(shí)把冠亞水分測(cè)定儀隨機(jī)標(biāo)配的20克砝碼放到稱量盤上,靜等一段時(shí)間,大概有十秒多,直到水分測(cè)定儀器顯示重量,此時(shí)校準(zhǔn)完成。若校準(zhǔn)值超出誤差, 可重新再按以上步驟進(jìn)行校準(zhǔn),直至達(dá)到校準(zhǔn)值。校準(zhǔn)應(yīng)在儀器預(yù)熱后進(jìn)行。

軟膠囊殼水分測(cè)定儀

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