在膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響,同時(shí)也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過(guò)多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會(huì)變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達(dá)到1%也不會(huì)變脆,更適合填充水敏感性內(nèi)容物。
國(guó)標(biāo)法膠囊水分測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
1、稱重范圍:0.001g-210.000g
2、水分測(cè)定范圍:0.01%-100%
3、固含量測(cè)定范圍:100-0.01%
4、專li:一種工業(yè)產(chǎn)品的水分檢測(cè)設(shè)備
5、測(cè)試模式:快速(可選:自動(dòng)、定時(shí)、階梯定時(shí)、階梯自動(dòng))
6、稱重系統(tǒng):MRH
7、樣品質(zhì)量:0.001g-210.000g
8、樣品質(zhì)量:0.01g
9、加熱溫度范圍:環(huán)境溫度-249.9℃
溫度精度:0.1℃
溫度:≤0.5℃
測(cè)試恒重溫度:≤0.4℃
10、加熱源:分子源(400W)
11、水分精度:0.01%
12、顯示:彩色7寸液晶觸摸屏
13、溫度窗口:實(shí)時(shí)顯示當(dāng)下環(huán)境溫度
環(huán)境溫度精度:±0.5℃
14、設(shè)備數(shù)據(jù)存儲(chǔ):存儲(chǔ)100組數(shù)據(jù)
15、功能(選配)
①熱敏打印 ②USB通訊(選配):上層數(shù)據(jù)分析軟件
16、樣品盤:不銹鋼
17、參數(shù)20:
水分值(%),干重(%),當(dāng)前溫度(分辨率0.1℃),設(shè)定溫度(分辨率0.1℃),當(dāng)前重量(g),初始重量(g),測(cè)試時(shí)間(S),判別時(shí)間(S);日期(年、月、日);時(shí)間(小時(shí)、分、秒),自動(dòng)模式;定時(shí)模式;選配軟件:測(cè)定模式數(shù)據(jù)處理軟件功能可實(shí)現(xiàn):水分值%曲線、干重%曲線、溫度曲線(分辨率0.1℃)、時(shí)間(S)、樣品名稱、儀器狀態(tài)、生成PDF報(bào)告、查看曲線、查看報(bào)告文件
18、操作模式:全屏幕觸控式
19、校準(zhǔn)模式:多種重量校準(zhǔn)模式
20、試樣溫度:-40℃-50℃;
21、工作環(huán)境溫度:5℃-50℃;相對(duì)濕度:≤80%RΗ;
22、凈重:4.5Kg
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