狼人久久尹人香蕉尹人,色丁狠狠桃花久久综合网,99久久精品国产高清一区二区,国产欧美精品一区二区色综合,91九色自拍视频

技術(shù)文章您現(xiàn)在的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 如何檢測藥品中的水分及藥品水分檢測重要性
如何檢測藥品中的水分及藥品水分檢測重要性
更新時(shí)間:2022-01-13   點(diǎn)擊次數(shù):4803次

藥品中的水分包括結(jié)晶水和吸附水。一般情況下,藥品中水分含量的異常會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。尤其對(duì)于抗生素類藥品來說,如果水分含量過高會(huì)嚴(yán)重影響其穩(wěn)定性、理化性、有效性及有效期,而且服用此類藥品嚴(yán)重者會(huì)危害身體健康和生命安全,因此,水分的定量分析已經(jīng)被列為藥品檢驗(yàn)的基本項(xiàng)目之一,是重要的質(zhì)量指標(biāo)。在中國藥典中表明,多種藥品都需要進(jìn)行水分測定。

 

一、藥品中的水分檢測,你了解多少?


1、常見藥物水分含量標(biāo)準(zhǔn)

(1)散劑:按照《中國藥典》水分測定法測定,除另有規(guī)定外不得過9.0% ;

(2)浸出制劑:按照《中國藥典》規(guī)定的方法檢查,不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過12%,含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0% ;

(3)膠囊劑:除另有規(guī)定外,硬膠囊內(nèi)容物的含水分量不得超過9%,硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分;

(4)蜜丸:除另有規(guī)定外,蜜丸中水分含量不得超過15% ;

(5)水丸:除另有規(guī)定外,水丸中水分含量不得超過9% ;

(6)顆粒劑:除另有規(guī)定外.顆粒劑含水分不得過8.0% ;

(7)按炮制方法及各藥物的具體性狀,一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13% 。


2、為什么水分含量會(huì)偏高呢?

水分偏高通常是藥品包裝不嚴(yán),在儲(chǔ)存和流通過程中引濕所致。水分偏高會(huì)引起藥品的穩(wěn)定性下降,導(dǎo)致藥品水解等,另外中藥材水分的質(zhì)量問題,為了增加重量,水分含量嚴(yán)重超標(biāo)。

那么會(huì)不會(huì)是運(yùn)輸過程中的問題導(dǎo)致藥品水分超標(biāo)呢?藥品包裝一般都是防潮的,運(yùn)輸過程

中受潮可能性很小,應(yīng)該是廠家生產(chǎn)質(zhì)量指標(biāo)把關(guān)不嚴(yán),導(dǎo)致出廠前水分過大。所以需要嚴(yán)格把控產(chǎn)品水分。


3、如何檢測藥品中的水分?

《中國藥典》規(guī)定水分測定方法有費(fèi)休氏水分測定法、烘干法、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法。
(1)費(fèi)休法有滴定法與庫侖電量法兩種方法。適用于許多無機(jī)化合物和有機(jī)化合物中含水量的測定,測定物質(zhì)水分含量的經(jīng)典方法,可快速測定液體、固體、氣體中的水分含量,是準(zhǔn)確的化學(xué)方法,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分析方法。   

(2)烘干法:于100—105℃烘箱中干燥至恒重后進(jìn)行測定,適用于不含或少含揮發(fā)性成分的生藥。
(3)甲苯法:將甲苯和藥材一起蒸餾,對(duì)蒸出的水分進(jìn)行測定和計(jì)算,適用于含揮發(fā)性成分的生藥。

(4)減壓干燥法:格藥材置于放有新鮮P20s的干燥器中,減壓至2.67kPa(20mmHg柱),室溫放置24h進(jìn)行測定,適用于古有揮發(fā)性成分的貴重生藥。
(5)氣相色譜法:用無水乙醇吸收藥材中的水分,用氣相色譜外標(biāo)法分析測定藥材中水分,該方法具有迅速、靈敏度高的優(yōu)點(diǎn)??捎眉t外線干燥器測定,儀器上裝有稱量指示,可直接讀出干燥失重?cái)?shù)量,方法較簡便,但有一定誤差。


深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司

深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司

地址:深圳市南山區(qū)科苑西工業(yè)園25棟1段三層

版權(quán)所有:深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司  備案號(hào):粵ICP備13045729號(hào)  總訪問量:656461  站點(diǎn)地圖  技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)  管理登陸

海阳市| 延长县| 博野县| 花莲市| 桑日县| 应用必备| 武隆县| 山阳县| 榆社县| 文成县| 霞浦县| 阜平县| 炎陵县| 岳池县| 灵璧县| 桐梓县| 哈巴河县| 新余市| 霸州市| 札达县| 贵溪市| 碌曲县| 浠水县| 池州市| 太白县| 武安市| 山西省| 拜泉县| 韶山市| 磐石市| 临城县| 来安县| 宁远县| 定西市| 望江县| 威宁| 陈巴尔虎旗| 徐闻县| 昌平区| 嵊州市| 沙河市|