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中藥制劑水分測定方法及應(yīng)用范圍
更新時間:2022-01-14   點擊次數(shù):3485次

  影響藥品功效的因素有很多,其中水分含量就是其中一個。一般情況下,藥品中水分含量的異常會影響藥品的質(zhì)量和功效。特別是對于抗生素類藥品來說,如果水分過高會嚴(yán)重影響其穩(wěn)定性、理化性及有效期和使用效果,如果服用這些藥品會嚴(yán)重危害身體健康和生命安全。因此,需要對藥品的水分含量進行檢查并嚴(yán)格控制。水分的定量分析已經(jīng)被列為藥品檢驗的基本項目之一,是重要的質(zhì)量指標(biāo)。在中國藥典中表明,多種藥品都需要進行水分測定。

一、藥品中的水分檢測,你了解多少?

1、常見藥物水分含量標(biāo)準(zhǔn)

(1)散劑:按照《中國藥典》水分測定法測定,除另有規(guī)定外不得過9.0% ;

(2)浸出制劑:按照《中國藥典》規(guī)定的方法檢查,不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過12%,含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0% ;

(3)膠囊劑:除另有規(guī)定外,硬膠囊內(nèi)容物的含水分量不得超過9%,硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分;

(4)蜜丸:除另有規(guī)定外,蜜丸中水分含量不得超過15% ;

(5)水丸:除另有規(guī)定外,水丸中水分含量不得超過9% ;

(6)顆粒劑:除另有規(guī)定外.顆粒劑含水分不得過8.0% ;

(7)按炮制方法及各藥物的具體性狀,一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13% 。

明膠膠囊.jpg



二、如何檢測藥品中的水分?

《中國藥典》規(guī)定水分測定方法有費休氏水分測定法、烘干法、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法。接下來我給大家介紹下常規(guī)的的方法烘干法。

烘干法:于100—105℃烘箱中干燥至恒重后進行測定,適用于不含或少含揮發(fā)性成分的生藥。

快速法:冠亞水分儀采用干燥失重法原理,可直接通過全屏觸控的模式在液晶屏上直接進行測試參數(shù)、條件設(shè)定等,實現(xiàn)了人機一體化的操作模式,改變了一往水份儀設(shè)備不能實時觀看數(shù)據(jù)過程變化的弊端,分析完畢后,儀器屏幕自動鎖定zui終的數(shù)據(jù)。無需人員看護、維護實驗過程。操作人員不需要進行培訓(xùn),看說明書或者產(chǎn)品操作流程即可全面掌握并操作,同時根據(jù)說明書上的提示,即可簡單處理設(shè)備工作中出現(xiàn)的各類現(xiàn)象。


《冠亞牌》CS系列快速水分儀儀器優(yōu)勢:

全新款七寸液晶屏操作,數(shù)據(jù)清晰明了,操作方便

獲得知識產(chǎn)權(quán)保護《一種新型農(nóng)業(yè)類產(chǎn)品水分檢測儀

●操作簡單,無需安裝調(diào)試培訓(xùn)即可使用

●效率高、速度快,一般樣品可快速出結(jié)果

全自動測定,測定過程無需看管,省心省力;

中國自主研發(fā)快速水分儀廠家,廠家原裝,質(zhì)量可靠

●用途非常廣泛、幾乎適用各行業(yè)的水分測定;

科研單位、院校、政府招標(biāo)采購、企業(yè)生產(chǎn)加工、個體收購均可適用

● 通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證

● 通過ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證

醫(yī)藥觸摸高.jpg


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